TÉCNICO RESPONSABLE DEL LABORATORIO DE DESARROLLO ANALÍTICO
  03.03.2020 Nº: 013/2020
Sector:

Farmacèutic


Descripció:

TÉCNICO RESPONSABLE DEL LABORATORIO DE DESARROLLO ANALÍTICO para Laboratorios Viñas (Barcelona/Rubí). En dependencia de Dirección Técnica, su misión será la coordinación y supervisión del equipo de técnicos y analistas del área de Desarrollo Analítico, para asegurar el correcto funcionamiento, dando el soporte técnico necesario para cumplir con los estándares de calidad y la normativa sanitaria/regulatoria aplicable. 


Funcions:

Sus principales FUNCIONES serán:

Gestión del área de Desarrollo Analítico aplicando la misma normativa y procedimientos que las del laboratorio de Control de Calidad.

Gestionar y supervisar el desarrollo de métodos analíticos de productos farmacéuticos, productos sanitarios, cosméticos y complementos alimenticios.

Planificación, gestión y aprobación de la validación de métodos analíticos.

Gestionar el análisis de las muestras que lleguen al laboratorio (pruebas galénicas, muestras de validación de proceso, …).

Participación en validación de procesos de fabricación y de limpieza (análisis muestras y preparación de la documentación).

Aprobar y controlar los análisis por contrato

Gestión de Estabilidades (ICH y on-going).

Definir y proponer el presupuesto e inversiones para su área.

Prever las necesidades de personal y colaborar en su selección.

Dirigir el equipo humano a su cargo, asegurando su formación y desarrollo profesional para asegurar la consecución de los objetivos previstos.

Elaboración de PNT’s del área de Desarrollo Analítico.

Seguimiento del cumplimiento de los procedimientos autorizados.

Gestión de OOS, desviaciones y CAPA’s.

Supervisar el mantenimiento de instalaciones y equipos del laboratorio, así como sus calibraciones.

Elaborar y gestionar la documentación para dar soporte a Registros

Preparación de respuestas a alegaciones de los dossiers de registro.


Experiència:

De 3 a 5 anys


Aptituds:

Experiencia previa como técnico en laboratorios de Desarrollo Analítico y/o Control de Calidad en industria farmacéutica o afines.

Conocimientos de las técnicas de análisis instrumental propias del Departamento de Análisis y Control de Calidad de industria farmacéutica o afines. GxP, Guías ICH, implementación requerimientos Data Integrity en laboratorios.

Conocimientos como usuario de Microsoft Office (Word, Excel, Power Point).

Se valorará conocimientos de Empower3, LIMS y sistemas de gestión documental

Se valorará nivel de inglés intermedio (B2)

Se valorará experiencia en productos cosméticos y productos sanitarios

Persona dedicada, dinámica y experta.

Capacidad de trabajo en equipo, análisis de problemas, atención al detalle y tenacidad.


Posició

Sènior


Jornada laboral

Jornada completa


Salari

De 34.000 a 40.000 € b/a